我國(guó)在對(duì)牛血清的質(zhì)量2000年版《中國(guó)生物制品主要原輔料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》中提出比較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。包括蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支持細(xì)胞增殖檢查。
美國(guó)對(duì)牛血清的質(zhì)量要求:Gibco 和Sigma二家主要的美國(guó)牛血清供應(yīng)商的牛血清都已進(jìn)入到我國(guó)市場(chǎng),他們對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求都極為嚴(yán)格,從血清來(lái)源到產(chǎn)品質(zhì)量都有明確規(guī)定。
牛血清包括胎牛血清、新生牛血清和成牛血清。WHO公布的《用動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:
1. 牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國(guó)家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
2.有些國(guó)家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。
3.證明所用牛血清中不含對(duì)所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
4.血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌,保證無(wú)菌。
5.無(wú)細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國(guó)家要求無(wú)細(xì)菌噬菌體污染。
6.對(duì)細(xì)胞有良好的支持繁殖作用。
市場(chǎng)調(diào)查顯示,我司(上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司)為廣大客戶(hù)供應(yīng)的牛血清蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支持細(xì)胞增殖檢查均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。